НОВИЙ НПЗЗ ІЗ ЗНЕБОЛЮЧОЮ СИЛОЮ ОПІОЇДІВ
► Сильний, збалансований інгібітор ЦОГ1 і ЦОГ2
► Активація фізіологічних шляхів зняття болю
► Оптимальне співвідношення "користь/ризик"
Приблизна ціна:
КСЕФОКАМ® таблетки 4мг N10 - 15 грн;
КСЕФОКАМ® таблетки 8мг N10 - 25 грн;
КСЕФОКАМ® флакон з ліофілізатом+ампула з розчинником №1 - 30 грн;
КСЕФОКАМ® флакон без розчинника №5 - 100 грн.
Реєстраційне посвідчення: № VA/2593/01/01 від 25.01.2005
Виробник: "Нікомед Австрія ГмБХ", Австрія.
Представництво в Україні: 03150, Київ, вул. Велика Васильківська 55,
тел.: (044) 200-38-18, факс: (044) 200-38-16
Описання, інструкція, аннотація (описание, инструкция, аннотация)
ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ЛІКАРІВ, ФАРМАЦЕВТІВ, МЕДИЧНИХ СПЕЦІАЛІСТІВ
Фармакодинаміка:
Ксефокам (лорноксикам) - нестероїдний протизапальний засіб (НПЗЗ) із вираженою анальгетичною дією. В основі механізму дії лорноксикаму лежить пригнічення синтезу простагландинів, що зумовлено пригніченням активності ізоферментів циклооксигенази. Крім того, лорноксикам пригнічує вивільнення вільних радикалів кисню з активованих лейкоцитів.
Ксефокам не спричиняє опіатоподібної дії на ЦНС і, на відміну від наркотичних анальгетиків, не пригнічує дихання, не призводить до лікарської залежності, а також не викликає закрепів і міотичного ефекту.
Фармакокінетика:
Лорноксикам швидко і практично повністю всмоктується зі ШКТ. Максимальна концентрація у плазмі досягається через 1-2 години після внутрішнього прийому препарату і через 0,4 години при внутрішньом'язовому введенні. Абсолютна біодоступність лорноксикаму становить приблизно 97%. Зв'язування лорноксикаму з білками плазми, переважно альбуміновою фракцією, становить 99% і не залежить від його концентрації.
Період напіввиведення в середньому становить 4 години і не залежить від концентрації препарату. Лорноксикам повністю метаболізується. 1/3 метаболітів виводиться з організму нирками і 2/3 - печінкою. В осіб похилого віку, а також у пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю не виявлено значних змін фармакокінетики лорноксикаму.
Показання до застосування
- помірний і виражений больовий синдром (біль у хребті, біль, пов'язаний з гострим нападом люмбаго/ішалгїі, післяопераційний біль, міалгії, зубний біль та інше);
- симптоматичне лікування болю і запалення при запальних і дегенеративних ревматичних захворюваннях.
Протипоказання
- підвищена чутливість (алергія) до лорноксикаму або до одного з компонентів препарату;
- показання в анамнезі на підвищену чутливість до ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (ібупрофену, індометацину);
- геморагічний діатез або порушення згортання крові;
- виразкова хвороба шлунка або 12-палої кишки у фазі загострення;
- значні порушення функції печінки;
- помірні або тяжкі порушення функції нирок (рівень сироваткового
креатиніну >300 мкмоль/л);
- гіповолемія або зневоднення;
- підтверджений або припустимий крововилив у мозок;
- вагітність і годування груддю;
- дитячий вік до 18 років.
Особливості застосування
Пацієнтам з переліченими нижче захворюваннями препарат Ксефокам можна вводити тільки після вичерпної оцінки співвідношення "ризик/користь":
- порушення функції нирок легкого ступеня (рівень сироваткового креатиніну 150-300 мкмоль/л). Дозу препарату зменшують і контролюють функцію нирок (наприклад, за рівнем сироваткового креатиніну);
- захворювання печінки (наприклад, цироз печінки): рекомендується клінічний моніторинг і оцінка лабораторних показників (наприклад, часткового тромбопластинового часу);
- серцева недостатність, порушення функції печінки і інші зміни, що призводять до зниження об'єму циркулюючої крові і ниркового кровотоку: проводять моніторинг функції нирок (наприклад, за рівнем сироваткового креатиніну);
- серцева недостатність, артеріальна гіпертензія та аналогічні стани
(затримка рідини та набряки): ретельний клінічний моніторинг;
- хворі похилого віку (понад 65 років), з малою масою тіла (меншою ніж 50 кг), хворі після значних оперативних втручань: таким хворим рекомендовано вводити зменшені дози препарату. Сумарна добова доза не повинна перевищувати 8 мг.
З особливою обережністю:
- хворим на бронхіальну астму, алергічний нежить, поліноз слизової оболонки носу;
- особам, праця яких потребує підвищеної уваги і швидкої психічної реакції. Препарат несумісний з алкоголем.
Спосіб застосування та дози
Таблетки Ксефокаму приймають перед їдою, запиваючи водою.
- При помірному і вираженому больовому синдром і приймають ударну дозу 16 мг. Надалі призначають по 8 мг 2 рази на добу.
- При запальних і дегенеративних ревматичних захворюваннях дозу встановлюють індивідуально. Стандартна доза становить 8-16 мг на добу, в залежності від стану пацієнта.
При захворюваннях ШКТ, хворим з порушенням функції нирок або печінки, особам похилого віку (понад 65 років) рекомендується максимальна добова доза 12 мг, поділена на 3 прийоми по 4 мг.
Розчин для внутрішньовенних та внутрішньом'язових ін'єкцій готується безпосередньо перед застосуванням: вміст 1 флакона (8 мг ліофілізату) розчиняється водою для ін'єкцій (2 мл).
Внутрішньом'язові ін'єкції виконують довгою голкою.
Тривалість внутрішньовенного введення розчину повинна бути не меншою ніж 15 секунд, внутрішньом'язового - не меншою ніж 5 секунд.
Виготовлений розчин необхідно використати протягом 24 годин.
Початкова доза може становити 8 або 16 мг.
Максимальна добова доза не повинна перевищувати 16 мг. Тривалість терапії залежить від характеру і перебігу захворювання.
Побічна дія
Побічні ефекти при застосуванні Ксефокаму зустрічаються рідко.
3 боку ШКТ і печінки: біль у животі, діарея, диспепсія, нудота, блювання; рідко - метеоризм, сухість у роті, гастрит, езофагіт, утворення пептичних виразок і/або кровотечі у ШКТ (у т.ч. ректальні кровотечі), порушення функції печінки.
Алергічні реакції: можливі висипання на шкірі, реакції підвищеної чутливості, що супроводжуються задишкою, тахікардією, бронхоспазмом.
3 боку центральної нервової системи: рідко - запаморочення, головний біль, сонливість, стан збудження, порушення сну, шум у вухах, зниження слуху.
3 боку системи кровотворення: рідко - лейкопенія, тромбоцитопенія.
3 боку обміну речовин: рідко - посилення потовиділення, озноб, зміни маси тіла.
3 боку серцево-судинної системи: рідко - артеріальна гіпертензія, тахікардія.
3 боку сечовидільної системи: рідко - дизурія.
Реакції у місці введення: біль, почервоніння, поколювання. напруження.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Спостерігається взаємодія при використанні препарату Ксефокам у поєднанні з такими лікарськими засобами, як:
- антикоагулянти або інгібітори агрегацїі тромбоцитів - можливе збільшення часу кровотечі (підвищений ризик кровотечі);
- похідні сульфанілсечовини - може підсилюватись гіпоглікемічний ефект останніх;
- діуретики - знижується сечогінний ефект і гіпотензивна дія;
- бета-адреноблокатори та інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту -
зменшення гіпотензивного ефекту;
- солі літію - збільшення пікових концентрацій літію в плазмі і, тим самим, збільшення відомих побічних ефектів літію;
- метотрексат - підвищення концентрації метотрексату в сироватці;
- дигоксин - зниження ниркового кліренсу дигоксину;
- циметидин - підвищення концентрації лорноксикаму в плазмі (не виявлено
інших взаємодій Ксефокаму з ранітидином та антацидами).
Форма випуску
Таблетки, вкриті оболонкою: по 10 таблеток у блістері, 1 блістер у картонній коробці,
Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій:
1 флакон з ліофілізатом, ампула з розчинником (вода для ін'єкцій) у картонній коробці;
5 флаконів з препаратом (без розчинника) у картонній коробці.
Джерело: інформаційний буклет для медичних спеціалістів.
КСЕФОКАМ® (ЛОРНОКСИКАМ)
РІШУЧИЙ КРОК У БОРОТЬБІ З БОЛЕМ
► Сильний, збалансований інгібітор ЦОГ1 і ЦОГ2
► Активація фізіологічних шляхів зняття болю
► Оптимальне співвідношення "користь/ризик"
Приблизна ціна:
КСЕФОКАМ® таблетки 4мг N10 - 15 грн;
КСЕФОКАМ® таблетки 8мг N10 - 25 грн;
КСЕФОКАМ® флакон з ліофілізатом+ампула з розчинником №1 - 30 грн;
КСЕФОКАМ® флакон без розчинника №5 - 100 грн.
Реєстраційне посвідчення: № VA/2593/01/01 від 25.01.2005
Виробник: "Нікомед Австрія ГмБХ", Австрія.
Представництво в Україні: 03150, Київ, вул. Велика Васильківська 55,
тел.: (044) 200-38-18, факс: (044) 200-38-16
Описання, інструкція, аннотація (описание, инструкция, аннотация)
ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ЛІКАРІВ, ФАРМАЦЕВТІВ, МЕДИЧНИХ СПЕЦІАЛІСТІВ
Фармакодинаміка:
Ксефокам (лорноксикам) - нестероїдний протизапальний засіб (НПЗЗ) із вираженою анальгетичною дією. В основі механізму дії лорноксикаму лежить пригнічення синтезу простагландинів, що зумовлено пригніченням активності ізоферментів циклооксигенази. Крім того, лорноксикам пригнічує вивільнення вільних радикалів кисню з активованих лейкоцитів.
Ксефокам не спричиняє опіатоподібної дії на ЦНС і, на відміну від наркотичних анальгетиків, не пригнічує дихання, не призводить до лікарської залежності, а також не викликає закрепів і міотичного ефекту.
Фармакокінетика:
Лорноксикам швидко і практично повністю всмоктується зі ШКТ. Максимальна концентрація у плазмі досягається через 1-2 години після внутрішнього прийому препарату і через 0,4 години при внутрішньом'язовому введенні. Абсолютна біодоступність лорноксикаму становить приблизно 97%. Зв'язування лорноксикаму з білками плазми, переважно альбуміновою фракцією, становить 99% і не залежить від його концентрації.
Період напіввиведення в середньому становить 4 години і не залежить від концентрації препарату. Лорноксикам повністю метаболізується. 1/3 метаболітів виводиться з організму нирками і 2/3 - печінкою. В осіб похилого віку, а також у пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю не виявлено значних змін фармакокінетики лорноксикаму.
Показання до застосування
- помірний і виражений больовий синдром (біль у хребті, біль, пов'язаний з гострим нападом люмбаго/ішалгїі, післяопераційний біль, міалгії, зубний біль та інше);
- симптоматичне лікування болю і запалення при запальних і дегенеративних ревматичних захворюваннях.
Протипоказання
- підвищена чутливість (алергія) до лорноксикаму або до одного з компонентів препарату;
- показання в анамнезі на підвищену чутливість до ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (ібупрофену, індометацину);
- геморагічний діатез або порушення згортання крові;
- виразкова хвороба шлунка або 12-палої кишки у фазі загострення;
- значні порушення функції печінки;
- помірні або тяжкі порушення функції нирок (рівень сироваткового
креатиніну >300 мкмоль/л);
- гіповолемія або зневоднення;
- підтверджений або припустимий крововилив у мозок;
- вагітність і годування груддю;
- дитячий вік до 18 років.
Особливості застосування
Пацієнтам з переліченими нижче захворюваннями препарат Ксефокам можна вводити тільки після вичерпної оцінки співвідношення "ризик/користь":
- порушення функції нирок легкого ступеня (рівень сироваткового креатиніну 150-300 мкмоль/л). Дозу препарату зменшують і контролюють функцію нирок (наприклад, за рівнем сироваткового креатиніну);
- захворювання печінки (наприклад, цироз печінки): рекомендується клінічний моніторинг і оцінка лабораторних показників (наприклад, часткового тромбопластинового часу);
- серцева недостатність, порушення функції печінки і інші зміни, що призводять до зниження об'єму циркулюючої крові і ниркового кровотоку: проводять моніторинг функції нирок (наприклад, за рівнем сироваткового креатиніну);
- серцева недостатність, артеріальна гіпертензія та аналогічні стани
(затримка рідини та набряки): ретельний клінічний моніторинг;
- хворі похилого віку (понад 65 років), з малою масою тіла (меншою ніж 50 кг), хворі після значних оперативних втручань: таким хворим рекомендовано вводити зменшені дози препарату. Сумарна добова доза не повинна перевищувати 8 мг.
З особливою обережністю:
- хворим на бронхіальну астму, алергічний нежить, поліноз слизової оболонки носу;
- особам, праця яких потребує підвищеної уваги і швидкої психічної реакції. Препарат несумісний з алкоголем.
Спосіб застосування та дози
Таблетки Ксефокаму приймають перед їдою, запиваючи водою.
- При помірному і вираженому больовому синдром і приймають ударну дозу 16 мг. Надалі призначають по 8 мг 2 рази на добу.
- При запальних і дегенеративних ревматичних захворюваннях дозу встановлюють індивідуально. Стандартна доза становить 8-16 мг на добу, в залежності від стану пацієнта.
При захворюваннях ШКТ, хворим з порушенням функції нирок або печінки, особам похилого віку (понад 65 років) рекомендується максимальна добова доза 12 мг, поділена на 3 прийоми по 4 мг.
Розчин для внутрішньовенних та внутрішньом'язових ін'єкцій готується безпосередньо перед застосуванням: вміст 1 флакона (8 мг ліофілізату) розчиняється водою для ін'єкцій (2 мл).
Внутрішньом'язові ін'єкції виконують довгою голкою.
Тривалість внутрішньовенного введення розчину повинна бути не меншою ніж 15 секунд, внутрішньом'язового - не меншою ніж 5 секунд.
Виготовлений розчин необхідно використати протягом 24 годин.
Початкова доза може становити 8 або 16 мг.
Максимальна добова доза не повинна перевищувати 16 мг. Тривалість терапії залежить від характеру і перебігу захворювання.
Побічна дія
Побічні ефекти при застосуванні Ксефокаму зустрічаються рідко.
3 боку ШКТ і печінки: біль у животі, діарея, диспепсія, нудота, блювання; рідко - метеоризм, сухість у роті, гастрит, езофагіт, утворення пептичних виразок і/або кровотечі у ШКТ (у т.ч. ректальні кровотечі), порушення функції печінки.
Алергічні реакції: можливі висипання на шкірі, реакції підвищеної чутливості, що супроводжуються задишкою, тахікардією, бронхоспазмом.
3 боку центральної нервової системи: рідко - запаморочення, головний біль, сонливість, стан збудження, порушення сну, шум у вухах, зниження слуху.
3 боку системи кровотворення: рідко - лейкопенія, тромбоцитопенія.
3 боку обміну речовин: рідко - посилення потовиділення, озноб, зміни маси тіла.
3 боку серцево-судинної системи: рідко - артеріальна гіпертензія, тахікардія.
3 боку сечовидільної системи: рідко - дизурія.
Реакції у місці введення: біль, почервоніння, поколювання. напруження.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Спостерігається взаємодія при використанні препарату Ксефокам у поєднанні з такими лікарськими засобами, як:
- антикоагулянти або інгібітори агрегацїі тромбоцитів - можливе збільшення часу кровотечі (підвищений ризик кровотечі);
- похідні сульфанілсечовини - може підсилюватись гіпоглікемічний ефект останніх;
- діуретики - знижується сечогінний ефект і гіпотензивна дія;
- бета-адреноблокатори та інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту -
зменшення гіпотензивного ефекту;
- солі літію - збільшення пікових концентрацій літію в плазмі і, тим самим, збільшення відомих побічних ефектів літію;
- метотрексат - підвищення концентрації метотрексату в сироватці;
- дигоксин - зниження ниркового кліренсу дигоксину;
- циметидин - підвищення концентрації лорноксикаму в плазмі (не виявлено
інших взаємодій Ксефокаму з ранітидином та антацидами).
Форма випуску
Таблетки, вкриті оболонкою: по 10 таблеток у блістері, 1 блістер у картонній коробці,
Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій:
1 флакон з ліофілізатом, ампула з розчинником (вода для ін'єкцій) у картонній коробці;
5 флаконів з препаратом (без розчинника) у картонній коробці.
Джерело: інформаційний буклет для медичних спеціалістів.